Roche erhält FDA-Zulassung für neuen Diagnostiktest bei Magen- und Speiseröhrenkrebs
- Roche erhält FDA-Zulassung für Ventana CLDN18, einen Diagnostiktest für Magen- und Speiseröhrenkrebs.
- Der Test identifiziert Patienten, die für die Behandlung mit Vyloy von Astellas geeignet sind.
Der Schweizer Pharmakonzern Roche hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für sein Begleitdiagnostikum Ventana CLDN18 erhalten. Dieser Test identifiziert Tumore bei Patienten mit Magen- und Speiseröhrenkrebs, die für die Behandlung mit dem Medikament Vyloy des japanischen Herstellers Astellas geeignet sind.
Roche betont, dass Patienten mit Magen- oder Speiseröhrenkrebs oft in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert werden. Das Diagnostikum ermöglicht es, gezielt Patienten für spezifische Therapien zu identifizieren und ihnen zusätzliche Behandlungsoptionen zu bieten.
Bereits vor einer Woche erhielt Roche die CE-Zertifizierung für Ventana CLDN18 von den EU-Behörden. Laut Unternehmensangaben ist Magenkrebs die fünfthäufigste Krebserkrankung und die vierthäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle weltweit.
