Roche erhält FDA-Zulassung für Ventana CLDN18, ein Diagnostiktest zur gezielten Behandlung von Magen- und Speiseröhrenkrebs.
Der Schweizer Pharmakonzern Roche hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für sein Begleitdiagnostikum Ventana CLDN18 erhalten.
Mit diesem Test können Tumore bei Patienten mit Magen- und Speiseröhrenkrebs identifiziert werden, die für eine Behandlung mit dem Medikament Vyloy des japanischen Herstellers Astellas geeignet sind.
"Patienten mit Magen- oder Speiseröhrenkrebs werden oft in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert", erklärte Roche in einer Mitteilung vom Freitagabend.
Das Diagnostikum ermöglicht es, gezielt Patienten für spezifische Therapien zu identifizieren und ihnen zusätzliche Behandlungsoptionen zu bieten.
Bereits vor einer Woche hatte Roche von den EU-Behörden die CE-Zertifizierung für Ventana CLDN18 erhalten.
Laut Unternehmensangaben ist Magenkrebs die fünfthäufigste Krebserkrankung und die vierthäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle weltweit.