Nice verweigert Empfehlung für Enhertu wegen hoher Kosten – trotz längerer Überlebenszeiten in klinischen Studien.
Das National Institute for Health and Care Excellence (Nice) hat entschieden, dass das innovative Medikament Enhertu zur Behandlung einer Form von fortgeschrittenem Brustkrebs nicht von der NHS bereitgestellt wird. Grund dafür sei die mangelnde Bereitschaft von AstraZeneca und dem japanischen Unternehmen Daiichi Sankyo, das Medikament zu einem niedrigeren Preis anzubieten.
Helen Knight, Direktorin für Medikamentenbewertung bei Nice, äußerte ihre "tiefe Enttäuschung", dass Enhertu nicht für die NHS in England empfohlen werden könne. Das Medikament richtet sich gegen HER2-low Brustkrebs, eine Form von Krebs, die etwa die Hälfte der Patienten im fortgeschrittenen Stadium betrifft.
Die Entscheidung ist die erste Ablehnung einer Brustkrebsbehandlung durch Nice seit sechs Jahren und basiert hauptsächlich auf den hohen Kosten des Medikaments. Ohne eine Empfehlung von Nice kann das Medikament nicht über die NHS bereitgestellt werden, obwohl es von der Medicines and Healthcare Regulatory Agency zugelassen ist und privat erworben werden kann.
In Schottland kann das Medikament unter separaten Vereinbarungen öffentlich finanziert werden, und in England wird es für eine kleinere Gruppe von Brustkrebspatienten staatlich finanziert.
Letzte Woche forderte Pascal Soriot, CEO von AstraZeneca, die britische Regierung auf, ihre Politik zur Medikamentenbewertung zu überdenken, um Behandlungen wie Enhertu zu erleichtern. Die Entscheidung verdeutlicht jedoch die Herausforderungen für belastete Gesundheitssysteme, komplexe und neuartige Medikamente zu finanzieren. Eine Behandlung mit Enhertu kostet £117.857 zum Listenpreis, obwohl die NHS einen nicht offengelegten Rabattpreis erhält.
Nice bestätigte, dass die Unternehmen seit dem Entwurf der Leitlinien im März keinen neuen Preis angeboten hätten. Enhertu ist eine neue Form der Krebstherapie, die ein gezieltes Antikörper-Medikament-Konjugat verwendet, das in klinischen Studien gezeigt hat, dass es den Patienten fünf zusätzliche Monate ohne Verschlechterung ihres Zustands im Vergleich zu einer Chemotherapie ermöglicht.
Rachael Franklin, interimistische Geschäftsführerin von Breast Cancer Now, sagte: „Wir sind sowohl erschüttert als auch wütend, dass das Leben von Frauen durch das Versäumnis von Nice, NHS England, Daiichi Sankyo und AstraZeneca, eine Lösung zu finden, direkt verkürzt wird. Dies war eine vermeidbare Tragödie.“
Pharmaunternehmen und Krebsstiftungen kritisieren Änderungen an der Nice-Methodik zur Bewertung von Medikamenten, die seit 2022 in Kraft sind. Diese gibt Medikamenten für die schwersten medizinischen Fälle mehr Gewicht, anstatt sich wie zuvor auf End-of-Life-Behandlungen zu konzentrieren. Unter der neuen Methodik wird HER2-low metastasierter Brustkrebs als "mittelschwere" Krankheit eingestuft.
Daiichi Sankyo, das die Zulassung von Enhertu im Vereinigten Königreich geleitet hat, zeigte sich "sehr enttäuscht" und forderte Nice auf, die Bewertungsmethoden weiterzuentwickeln. In Schottland wird das Medikament von der Gesundheitsbehörde bereitgestellt, während Wales und Nordirland in der Regel den Nice-Richtlinien folgen. In 17 Ländern Europas werden die Kosten für das Medikament übernommen, so AstraZeneca.
Nice erklärte, dass 79 Prozent der unter der neuen Methodik bewerteten Krebsmedikamente empfohlen wurden, verglichen mit 78 Prozent der Krebsmedikamente seit 2009 nach den bisherigen Methoden. Die Bewertung der neuen Methoden sei im Gange.
Die Aktien von AstraZeneca stiegen um 1,51 Prozent, nachdem das Unternehmen positive Testergebnisse für eine Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie, einer seltenen Blut- und Knochenmarkskrankheit, bekannt gegeben hatte.