Verzögerung bei Eli Lilly: US-Zulassung von Alzheimer-Medikament Donanemab steht aus
- FDA-Beratung könnte Zulassung von Donanemab verzögern.
- Lilly-Aktie fällt, Biogen-Aktie steigt vorbörslich.
Die Zulassung von Eli Lillys Alzheimer-Medikament Donanemab in den USA könnte sich verzögern. Die FDA hat eine Beratung mit externen Experten angekündigt, um die Phase-III-Studie zu Sicherheit und Wirksamkeit zu diskutieren.
Die Entscheidung der FDA kam überraschend, da Lilly mit einer Zulassung bis Ende des ersten Quartals gerechnet hatte. Die Lilly-Aktie reagierte vorbörslich mit einem leichten Rückgang.
Donanemab, ein Antikörper gegen Amyloid-Plaques im Gehirn, zeigte in Studien Nebenwirkungen wie Gehirnschwellungen und Hirnblutungen. Diese Risiken sind nicht unüblich für Medikamente dieser Klasse.
Während Lillys Aktien fielen, profitierten Biogen-Aktien von der Entwicklung und verzeichneten vorbörsliche Gewinne. Lilly bleibt vom Potenzial Donanemabs überzeugt und will eng mit der FDA zusammenarbeiten. Ein Termin für die Beratung steht noch nicht fest.
