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Lexikon

Pharmakopöe

Die Pharmakopöe ist ein standardisiertes Referenzwerk, das die qualitativen und quantitativen Anforderungen an Arzneimittel und deren Bestandteile festlegt. Sie dient dem Zweck, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln sicherzustellen. In der Pharmakopöe werden insbesondere die Herstellung, Prüfung und Kennzeichnung von Arzneimitteln definiert.

Das Wort "Pharmakopöe" leitet sich von den griechischen Begriffen "pharmakon", was "Heilmittel" bedeutet, und "poiein", was "herstellen" bedeutet, ab. Die Pharmakopöe wurde erstmals im 17. Jahrhundert entwickelt, um die Qualität von Arzneimitteln zu gewährleisten und den Verbrauchern eine verlässliche Orientierung für die Auswahl von sicheren und effektiven Medikamenten zu bieten.

In der Pharmakopöe werden verschiedene Standards festgelegt, einschließlich der Anforderungen an die Arzneimittelzusammensetzung, die Identifizierung von Wirkstoffen, die Bestimmung von Reinheit und Qualität sowie Methoden zur Prüfung von Arzneimitteln. Diese Standards werden von verschiedenen Institutionen erarbeitet, wie zum Beispiel nationalen Arzneimittelbehörden oder internationalen Organisationen wie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) oder der Internationalen Arzneimittel-Agentur (ICH).

Die Pharmakopöe umfasst auch Monographien, die die spezifischen Anforderungen für einzelne Arzneimittel oder Arzneimittelgruppen festlegen. Diese Monographien enthalten detaillierte Angaben zur Herstellung, Prüfung und Kennzeichnung von Arzneimitteln, einschließlich der Bestimmung der Dosierung, der Lagerungsbedingungen und der Verfallsdaten.

Die Einhaltung der Pharmakopöe ist von großer Bedeutung, um die Zuverlässigkeit und Qualität von Arzneimitteln zu gewährleisten. Es ist ein wichtiger Teil des regulatorischen Rahmens für die Pharmaindustrie und dient als Grundlage für die Zulassung, Herstellung und Überwachung von Arzneimitteln.

Insgesamt ist die Pharmakopöe ein entscheidendes Instrument, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse der Patienten in Bezug auf sichere und wirksame Arzneimittel erfüllt werden. Durch die Festlegung strenger Standards und Richtlinien trägt sie dazu bei, dass Verbraucher beim Kauf von Arzneimitteln Vertrauen haben können.

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